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什么是医疗器械?
发布者: 公布工夫:2016-1-18 13:52:57

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  医疗器械是指间接大概间接用于人体的仪器、装备、器具、体外确诊试剂及校准物、材料和其他相似大概有关的物品,包含所需求的计算机软件。

  目标是疾病的确诊、制止、监护、医治大概减轻;风险的确诊、监护、医治、减轻大概功用补偿;心理构造大概心理历程的检验、替换、疗养大概支撑;生命的支撑大概连结;怀胎掌握;经由过程对来自人体的样本停止搜检,为医疗大概确诊目标供应信息。

  成效主要经由过程物理等设施得到,不是经由过程药理学、免疫学大概代谢的设施得到,大概固然有这些设施列入然则只起帮手结果。


 
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